دستگاه پزشکی

یک دستگاه پزشکی هر وسیله ای، دستگاه، نرم افزار، مواد یا سایر مقالات است، به عنوان مثال به تنهایی یا ترکیبی از جمله نرم افزاری که توسط سازنده آن طراحی شده است به طور خاص برای اهداف تشخیصی و / یا درمانی مورد استفاده قرار می گیرد و برای کاربرد مناسب آن مورد نیاز است توسط سازنده برای استفاده از انسان برای هدف:

تشخیص، پیشگیری، نظارت، درمان یا کاهش بیماری؛

تشخیص، نظارت، درمان، کاهش، یا جبران آسیب یا معلولیت؛

بررسی، جایگزینی یا اصلاح آناتومی یا فرایند فیزیولوژیکی؛

کنترل مفهوم؛ و این که عمدتا در عمل یا در بدن انسان به وسیله روش های دارویی، ایمنی شناختی یا متابولیکی به رسمیت شناخته نمی شود، اما ممکن است در عملکرد آن با چنین وسیله ای کمک شود

دستگاه های پزشکی با توجه به استفاده و نشانه های مورد نظر متفاوت است. نمونه هایی از دستگاه های ساده مانند کمپرسورهای زبان، دماسنج های پزشکی و دستکش های یکبار مصرف به دستگاه های پیشرفته مانند کامپیوترهایی که در انجام آزمایش های پزشکی، ایمپلنت ها و پروتز کمک می کنند، می باشد. مواردی که به عنوان مکانی برای کاشت حلزون کلاسیک پیچیده است، از طریق فرآیندهای تولید کشیده شده و کم عمق تولید می شود. طراحی دستگاه های پزشکی بخش عمده ای از زمینه مهندسی پزشکی را تشکیل می دهد.